要点一：所属板块

创新药板块,纺织服装板块,福建省板块,辅助生殖技术板块,宁德市板块,山东省板块,生物制品板块,医药、生物制品板块,医药生物板块,医药制造业板块,乙肝药物板块,证金持股板块,制造业板块,淄博市板块

要点二：经营范围

凭药品生产许可证生产销售：片剂、胶囊剂、茶剂、颗粒剂、原料药、人工天竺黄；凭食品卫生许可证生产销售保健食品；出口：本企业自产的医药制品（医药行业有规定的从其规定）；进口：本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务；药品、保健食品、食品的研发及提供相关技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

要点 三：富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）

2019年11月，公司已完成富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于2019年11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。有着“史上最强乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，25mg剂量的TAF治疗慢性乙型肝炎的疗效即与300mg剂量的富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相当，且具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药。 更新时间：2019-11-0508:31:07

要点 四：水飞蓟宾葡甲胺片

2020年2月，公司控股子公司江苏中兴药业有限公司产品水飞蓟宾葡甲胺片被列入浙江省《临时性纳入挂网采购的新型冠状病毒感染肺炎诊疗有关药品目录》（四），正式参与到浙江临床一线抗击新型冠状病毒肺炎疫情的战“疫”中。中兴药业作为公司旗下主要生产保肝护肝系列产品的企业，是国内较大的水飞蓟系列产品的生产企业之一。为切实履行企业社会责任，中兴药业已向武汉疫情核心区主要医院捐赠10,000盒水飞蓟宾葡甲胺片。同时，中兴药业已全面复工生产水飞蓟宾葡甲胺片等药品，确保产品供应。 更新时间：2020-02-1621:02:29

要点 五：GST-HG131

公司于2020年3月5日获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131的《临床试验通知书》，GST-HG131成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。公司拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131已研究开发五年，属First-in-Class全球领先项目，有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药。2020年，公司将开启GST-HG131的I期临床试验，并在成功之后发起单药和联合用药的二期国际、多中心临床试验。本次获批临床试验后，GST-HG131项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。 更新时间：2020-03-0608:17:20

要点 六：开展抗2019-nCoV药物研发

2020年1月29日，公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后，向国家药品监督管理局药审中心提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通道”的报告及相关资料。2020年2月7日，研究者发起的临床“G2或G3仿制药治疗轻、中度新型冠状病毒感染的肺炎的小样本预试验研究”获得伦理批件，现正在有序推进中。公司抗病毒全球创新药GST-HG131、GST-HG121已开发研究五年，特异性针对乙肝病毒的mRNA，分析认为可能对其他病毒有效，包括同样拥有的mRNA的新型冠状病毒。在国内知名临床专家的指导下，GST-HG131、GST-HG121等创新药现已在浙江大学附属第一医院P3实验室开展抗新型冠状病毒体外细胞活性测试中。 更新时间：2020-03-0608:17:23

要点 七：肝脏健康全产品线

公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。未来，公司将持续投入创新药研发，进一步加强外延并购，形成更丰富的产品梯队。 更新时间：2020-03-0608:17:27

要点 八：新型肝癌靶向药物

2019年9月，公司新型肝癌靶向药物GST-HG161核心化合物已申请PCT国际专利，经国际检索表明满足新颖性、创造性和实用性，已通过PCT途径向中国、美国、日本、欧洲、澳大利亚、加拿大等24个国家和地区申请专利。近日，公司收到美国专利及商标局、新加坡知识产权局颁发的关于GST-HG161核心化合物的发明专利授权通知书。新型肝癌靶向药物GST-HG161用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或肺癌、胃肠癌等恶性肿瘤，目前，该项目国内I期临床试验正进入新的剂量组爬坡阶段。前期四年的基础研究和临床前对照研究数据显示，GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best-in-Class）肝癌靶向药物，有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。目前全球尚无c-MET单靶点药物上市，该项目研究居全球领先水平。Ⅰ期临床除研究对患者安全性等，期间将选择特定剂量，开展扩展研究，评估对患者抗肿瘤活性，为计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。 更新时间：2019-09-3012:29:32

要点 九：福建博奥

2020年2月，公司于2015年与在病原微生物精准诊断领域具有丰富经验和技术积累的北京博奥医学检验所有限公司联合设立了福建博奥医学检验所有限公司，由福建博奥承建的国家（福建）基因检测技术应用示范中心是国家发改委第一批基因检测应用示范中心。近日，福建省福州市新型冠状病毒肺炎防控工作应急指挥部印发《关于对外省来榕复工从业人员开展病毒核酸检测的工作方案》的通知，福建博奥被指定为福州市开展新型冠状病毒核酸检测单位，承担福州市首批外省来榕复工从业人员病毒核酸检测工作。 更新时间：2020-02-1809:07:24

要点 十：乙肝全球创新药

2019年8月，公司历经四年完成了GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料，已获得pre-INDmeeting预核准，于2019年8月14日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141临床申请获得受理。该项目是广生堂在众多基础研究科学家指导下提出的乙肝功能性治愈“登峰计划”的最重要组成药物之一，是与具备领先新药研发实力的上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果，目前全球尚无该靶点药物上市，有望成为Best-in-class项目，居世界领先水平，为全球乙肝治疗提供强有力的药物新组合。如能按计划如期获得主管部门的审批，公司将在2020年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究，挑战乙肝功能性治愈。GST-HG141核心化合物已申请PCT国际专利，计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。 更新时间：2019-08-2608:46:08

要点 十一：枸橼酸西地那非片

2019年7月，公司已完成枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于2019年7月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。枸橼酸西地那非（俗称“伟哥”）有望成为公司仿制药领域又一重要品种，零售药店为其主要销售渠道，若成功获批，将为公司提供新的利润增长点，以仿哺创，支持全球创新药临床开发。 更新时间：2019-08-2608:46:05

要点 十二：肝纤维化可逆转全球创新药

公司非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151具有靶标选择性好、成药性强、药效显著和安全性高的特点，临床前研究展示了其改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果，有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题。2019年4月19日，公司获得国家药品监督管理局关于非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151的《临床试验通知书》，同意公司进行该药品的临床试验，是公司向创新药企转型过程中继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅成果。 更新时间：2019-08-2608:45:50

要点 十三：产品线优势

公司是国内专注于肝脏健康领域的医药企业，目前是国内唯一同时拥有四大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。其中，核苷（酸）类抗乙肝病毒药物阿甘定-阿德福韦酯、恩甘定-恩替卡韦和福甘定-富马酸替诺福韦二吡呋酯均已通过一致性评价，富马酸替诺福韦二吡呋酯与恩替卡韦是乙肝防治指南推荐的抗乙肝病毒治疗的一线用药；保肝护肝类水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，是《慢性乙肝防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。公司产品福甘定、恩甘定、水飞蓟宾葡甲胺、益肝灵片、复方益肝灵片等已被纳入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。同时，公司积极与全球著名的新药研发机构合作，通过持续的创新药研发投入，在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、功能性治愈乙肝等领域已取得多项突破和成果。 更新时间：2019-08-2608:45:06

要点 十四：乙肝用药

目前，公司是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷（酸）类抗乙肝病毒临床优选用药的国家重点高新技术企业。公司两大主力产品恩甘定-恩替卡韦和福甘定-替诺福韦作为慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物，均已顺利通过一致性评价，大大增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。富马酸替诺福韦二吡呋酯与恩替卡韦都被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 更新时间：2019-04-0309:44:18