要点一：所属板块

东营市板块,机械、设备、仪表板块,山东省板块,天津市板块,医疗器械板块,医药生物板块,制造业板块,专用设备制造业板块

要点二：经营范围

介入医疗技术开发、咨询、转让；血管内导管、支架的生产、销售及相关产品售后服务；货物进出口、代理进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

要点 三：冠状动脉药物支架系统

公司主打产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2010年12月获批上市，用于经皮冠状动脉介入治疗术，以改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。公司在该项产品的设计及制造工艺方面拥有国际自主知识产权。BuMA系西罗莫司（又称“雷帕霉素”）药物洗脱支架，金属平台为316L不锈钢，载药层为可生物降解的高分子聚乳酸-羟基乙酸（PLGA），金属平台与载药层之间采用具有国际专利的eG电子接枝涂层技术连接，该技术可在复杂形体上实现涂层的高表面依从性及均匀性，并有助于血管内皮修复。BuMA所载药物可在30天内实现药物完全释放，减少对血管内皮细胞的抑制，有利于内皮功能性修复，降低远期血栓的发生率。动物试验和人体临床试验研究证明，BuMA支架设计和工艺技术可实现PCI术后血管内皮功能更快、更完整地愈合。 更新时间：2019-10-1010:00:38

要点 四：新一代镁合金全降解药物支架产品

公司牵头承担“十三五”镁合金全降解支架国家重点研发计划课题，开发新一代冠脉全降解药物支架系统。在上海交通大学丁文江院士、袁广银教授技术团队开发的JDBM镁合金材料基础上，公司开发了适合于血管支架的镁合金慢速降解控制技术、镁合金平台支架设计及制造工艺技术，并应用公司血管含药植入物设计、界面涂层及定时药物控释等核心技术开发新一代镁合金全降解药物支架产品。公司通过后续支架平台设计、界面涂层优化等手段已初步开发出薄壁（壁厚 更新时间：2019-10-1010:00:47

要点 五：新一代冠脉药物洗脱支架获CE认证证书

2019年12月，公司获得国际认证机构DEKRACertificationB.V.颁发的关于公司新一代冠脉药物洗脱支架的CE认证证书，公司新一代冠脉药物洗脱支架产品已在欧洲、美国、日本、中国等地区开展全球性临床研究。其中，欧洲PIONEERI顺利完成并于2019年12月19日获得CE认证，成为该产品在全球获得的首个批准证书；中国PIONEERII研究已完成入组及随访，目前处于申报准备阶段；美国、日本PIONEERIII研究已于2019年7月完成全部1632例病人入组，目前处于临床随访阶段。公司新一代冠脉药物洗脱支架取得CE认证证书表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外市场销售，有助于扩充公司海外销售产品品类并加快公司开拓国际市场的步伐。 更新时间：2019-12-2309:13:59

要点 六：高端介入医疗器械

赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司根植中国，逐步开展国际化布局，在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国设有子公司。公司主要产品包括：心血管领域，公司的BuMA药物洗脱支架已在国内1000余家医院使用，并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家，累计植入超过60万套。冠脉球囊导管已在国内500余家医院使用，并销往韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾等国家和地区，累计使用量超过10万套。脑血管领域，公司的NeuroRX产品为第一款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管，已在国内300余家医院使用。 更新时间：2019-12-2309:14:02

要点 七：神经介入治疗领域

已上市产品NeuroRX由公司自主研发，系首款获得国家药监局批准上市的快速交换式颅内球囊，采用软性头端材料和快速交换设计，有效增强导管的推送性和通过性，大幅提升医生操作便利性和安全性。2017年上市后销售实现快速增长。在研产品NOVA颅内药物洗脱支架已完成上市前随机对照试验患者入组，现处于临床随访阶段。目前国内尚无同类产品上市，上市后将为临床提供多元化治疗技术。 更新时间：2019-10-1010:00:22

要点 八：球囊扩张导管

公司冠状动脉球囊扩张导管包括NCThonic非顺应性PTCA球囊扩张导管（2014年7月获批上市）、TytrakPTCA球囊扩张导管（2016年12月获批上市）等，主要用于经皮冠状动脉介入治疗术，在支架使用前后对血管或支架进行扩张。NeuroRX颅内球囊扩张导管于2016年12月获批上市，系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管，适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的供血情况。 更新时间：2019-10-1010:00:30

要点 九：新一代BuMASupreme药物支架

公司在研产品新一代BuMASupreme药物支架壁厚降至80微米，同时通过进一步优化药物释放动力学时程和支架系统设计，进一步放大安全性优势。BuMASupreme药物支架产品PIONEERIIOCT影像学试验结果表明，在支架植入术后1个月，BuMASupreme药物支架内皮覆盖率显著优于进口对照竞品，支架内皮覆盖率达80%以上。公司新一代BuMASupreme药物洗脱支架系统是中国首个在品质上与国际领先产品同台竞争，通过全球性布局的系列大规模临床研究，同步面向中国、美国、日本、欧洲等发达市场的高端植入性器械。本产品已完成欧洲的临床研究（PIONEERI），预计2019年获得欧盟CE认证并实现商业化销售；本产品在中国的PIONEERII和PIONEERIIOCT研究处于临床随访阶段，2019年将申请上市批准，预计2020年获得上市批准。 更新时间：2019-10-1010:00:56

要点 十：市场占有率

根据米内网研究报告，按国内市场冠脉支架植入数量计算，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及本公司为我国市场份额排名前四的本土企业，市场占有率合计达到70%，我国冠脉支架市场集中度较高。微创医疗、乐普医疗、吉威医疗的支架产品获批较早，在进口替代的过程中取得了较大的市场份额。本公司的药物支架产品自2011年上市后，凭借良好的产品综合性能，市场占有率从2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。截至2019年6月底，公司BuMA药物支架产品已进入全国556家三级医院销售，其中三级甲等医院402家，占全国开展PCI手术的三甲医院比例约为60%左右。 更新时间：2019-10-1010:01:04